Swydd-ddisgrifiad a phrif gyfrifoldebau manwl

Gweler disgrifiad swydd

·         Bod yn gyfrifol am ddarparu astudiaethau ymchwil a ddyrennir. 

·         Sicrhau bod astudiaethau a ddarperir yn bodloni gofynion o ran Fframwaith Llywodraethu Ymchwil Cymru Gyfan ar gyfer Iechyd a Gofal Cymdeithasol â Chyfarwyddiaeth Treialon Clinigol yr Undeb Ewropeaidd drwy weithredu systemau ansawdd. 

·         Cymryd rhan mewn hyfforddiant Arfer Clinigol Da. 

·         Cyfrannu at y broses Dewis Astudiaeth / Datganiad o Ddiddordeb

·         Cyfrannu at sefydlu astudiaeth, cynllunio recriwtio a darparu astudiaeth.

·         Bod yn gyfrifol am hyrwyddo'r cyfeirio cleifion yn briodol a’u recriwtio ar gyfer astudiaethau ymchwil clinigol.  Gweithio gyda thimau ymchwil ac ymchwilwyr i ddatblygu strategaethau i oresgyn rhwystrau o ran recriwtio ac i ddatrys problemau eraill sy'n ymwneud ag astudiaethau penodol. 

·         Cydlynu a chynnal ymweliadau astudio yn cynnwys ymweliadau oddi ar y safle gan gadw at y polisi gweithio'n annibynnol. 

·         Gweithio gydag adrannau eraill o fewn y Bwrdd Iechyd i sicrhau bod ymchwiliadau penodol i dreialon a gweithdrefnau yn cael eu cynnal fel bo angen gan y protocol treialon, er mwyn sefydlu cymhwyster a diogelwch cleifion o fewn ymchwil.

·         Cyfrannu at gostio cywir ar gyfer astudiaethau ymchwil a thrafod priodol o gefnogaeth ariannol gofynnol i ddarparu astudiaethau.

·         Sicrhau y cedwir cofnodion eglur, cywir a chryno ar gyfer prosiectau ymchwil yn unol â'r holl ofynion rheolaethol yn cynnwys y Ddeddf Diogelu Data. 

·         Sicrhau bod data'n cael ei drawsgrifio yn gywir lle bod angen a helpu gyda chynnal y Brif Ffeil Treial. 

·         Ymateb i ymholiadau am ddata a gafwyd gan y tîm cydlynu astudiaeth yn brydlon. 

·         Sicrhau bod digwyddiadau anffafriol a difrifol sy'n digwydd pan fo'r cyfranogwr yn yr astudiaeth ymchwil yn cael eu cofnodi a'u hadrodd arnynt i'r Cydlynydd/Prif Ymchwilydd (PI) a swyddfa Ymchwil a Datblygiad yn unol â'r protocol astudiaeth, polisïau lleol a gofynion rheolaethol. 

·         Asesu cynnydd astudiaethau parhaus a'u gwerthuso, gan gadw cofnodion cywir o statws yr astudiaethau a darparu diweddariadau rheolaidd i'r adran ar statws yr astudiaethau.  Bydd hyn yn cynnwys sicrhau bod y System Rheoli Cleifion Lleol (LPMS) yn cael ei diweddaru gyda data astudiaeth allweddol ac yn cael eu dilysu yn effeithlon.

·         Uwch gyfeirio materion perfformiad astudio parhaus i'r Uwch Nyrs Ymchwil/Arweinydd Tîm.

·         Cydweithredu ag archwiliad mewnol ac allanol, monitro data a sicrwydd ansawdd drwy weithio ag Ymchwil a Datblygiad, noddwyr, rhai sy'n monitro'r astudiaeth a chyrff allanol. 

·         Helpu o ran cau astudiaethau a pharatoi canlyniadau ymchwil ar gyfer eu cyflwyno fel posteri, crynodebau, papurau neu gyflwyniadau gwyddonol.